Girişimsel damar ürünlerinde sipariş, stok ve teknik dosya aynı cümleyi farklı anlamlarla kullanabiliyor. “Balon” bir yerde PTA kateteri, başka yerde ilaçlı balon anlamına gelir. EVAR ile TEVAR aynı ailede olsa da anatomi, ölçü ve IFU farklıdır. Bu yazı, hastane satın alma, depo ve klinik ekiplerin aynı tabloda konuşması için ürün gruplarını B2B dilinde özetler.
Periferik balon ve stent
Periferik arter hastalığında (PAH) darlık veya tıkanıklık, kateter üzerinden açılır. PTA (perkütan transluminal anjiyoplasti) balonu, damar içinde şişirilerek lezyonu genişletir. İlaç kaplı olmayan modeller “ilaçsız balon” veya “standart PTA” olarak geçer. DCB (drug-coated balloon) ise balon yüzeyinde ilaç taşır; femoral–popliteal veya infrapopliteal segmentlerde kılavuzlarda ayrı başlık altında yer alır.
Balon konuşurken üç ölçü sık kullanılır: çap (mm), uzunluk (mm) ve nominal basınç (atm). OTW (over-the-wire) ve RX (rapid exchange) ifadeleri, telin balonla nasıl ilerlediğini tanımlar; stok kodu ile IFU’daki tel uyumu (0.014–0.035 inç) birlikte okunmalıdır.
Balon sonrası damar duvarında geri çökme veya diseksiyon riski varsa periferik stent gündeme gelir. Kendinden genişleyen (self-expanding) ve balon genişletmeli (balloon-expandable) ayrımı, anatomi ve çap seçiminde belirleyicidir. Koroner stent portföyü bu grupla karıştırılmamalıdır; VascularVita odağı periferik arter, karotis ve aort / yapısal kalp girişimleridir.
Ürün kategorileri ve ihtiyaç–değerlendirme tablosu anjioplasti sayfasında yer alır. Kritik ekstremite iskemisi ile yara bakımı aynı hastada kesiştiğinde klinik çerçeve damar sağlığı ve sağlıklı yaşam süresi yazısında özetlenir.
Karotis ürünleri
Boyun atardamarı (karotis) darlığında endovasküler yaklaşımda karotis stent ve gerektiğinde emboli koruma cihazı (filtre veya balon) birlikte planlanır. Satın alma tarafında “stent” tek başına yeterli değildir: stent çapı ve uzunluğu, introdüser uyumu ve filtre tipi ayrı satır kalemleridir.
Emboli koruma, işlem sırasında beyne gidebilecek debris için geçici bariyer sağlar. Filtre ve balon temelli sistemler farklı IFU ve kullanım adımlarına sahiptir; depo etiketinde kısaltma yerine tam ürün adı tercih edilir. Karotis ile periferik stent aynı rafta duruyorsa lot ve son kullanma ayrımı izlenebilirlik için kritiktir.
Depo ve etiket dili
- Carotid stent system — genellikle stent + delivery sistem seti
- Embolic protection device — filtre veya proximal koruma; stentten bağımsız SKU
- Introducer / sheath — erişim kılıfı; çap uyumu stent IFU’sunda belirtilir
EVAR ve TEVAR
Aort anevrizması onarımında endovasküler yolla yerleştirilen stent greft sistemleri iki ana grupta toplanır:
- EVAR (endovasküler anevrizma onarımı) — abdominal (karın) aort anevrizması
- TEVAR (torasik endovasküler aort onarımı) — torasik (göğüs) aort patolojileri
Her iki grupta da “greft” terimi, metal iskelet ve greft kumaşının birleşimini ifade eder. Ölçülendirme anatomiye göre yapılır: proximal ve distal boyun uzunluğu, çap, açı ve dallanma (fenestre veya branched graft) sipariş formunda ayrı alanlardır. “Endogreft” ile “stent greft” aynı ürün ailesini işaret eder; üreticiye göre ticari ad değişir.
TEVAR, torasik anatomi ve aciliyet nedeniyle lojistik ve stok politikası EVAR’dan farklı yürütülür. Acil vaka için sınırlı sayıda “standart ölçü” tutulması ile tam ölçülendirme sonrası sipariş arasında kurum politikası belirleyicidir. IFU’da steril ambalaj, radyopak işaretler ve uyumlu delivery sistem listesi satın alma kontrol listesine eklenir.
TAVI
TAVI (transkateter aort kapak implantasyonu), uygun seçilmiş hastalarda aort kapak darlığında kateter yoluyla kapak protezinin yerleştirilmesidir. Ürün grubu balon veya periferik stentten ayrıdır: kapak protezi, delivery kılıfı, genişletme balonu (modeline göre) ve erişim setleri farklı bileşenlerdir.
B2B tarafta “TAVI seti” ifadesi çoğu zaman kapak + sistem anlamına gelir; ancak erişim (transfemoral, transapikal vb.) ve kapak boyutu ayrı kodlanır. Yapısal kalp ekibi ile satın alma arasında ortak sözlük: annulus çapı, kapak tipi (balon genişletmeli / self-expanding), ve introducer çapı. Bu alan hızla güncellenir; teknik dosya revizyonu stoktaki lot ile eşleştirilmelidir.
Satın alma ve depo dili
Girişimsel ürünlerde sipariş formu genelde şu başlıkları içerir:
- Indication / anatomik bölge — periferik, karotis, abdominal aort, torasik aort, aort kapak
- Device class — balon, stent, greft, kapak, emboli koruma
- Dimensions — çap × uzunluk (mm); greftte boyun ve iliak uzantı
- Compatibility — tel çapı, kılıf çapı, uyumlu aksesuar listesi (IFU)
- Sterility / UDI — lot, seri, son kullanma, barkod
Aynı kısaltma farklı markalarda farklı ürünü işaret edebilir. “DCB” yazıp ilaçsız balon gönderilmesi, “EVAR” denilip torasik greft istenmesi depo hatalarının sık nedenlerindendir. Teknik dosyada (IFU) anatomik endikasyon ve ölçü tablosu, pazarlama özetinden önce okunmalıdır.
Periferik segmentte balon mu stent mi tartışmasının klinik çerçevesi ayrı bir başlıktır; tedarik tarafında her iki kategori de stokta tutulabilir. Venöz ve arteriyel yara aynı serviste görüldüğünde örtü seçimi yara örtüsü değerlendirmesi yazısındaki sorularla başlar; endovenöz lazer sonrası kompresyon ihtiyacı medikal lazer dalga boyu ve kompresyon hatlarıyla birlikte planlanır.
Ürün gruplarının güncel listesi ve kategori eşlemesi anjioplasti sayfasında yer alır. Parti ve karakterizasyon odaklı teknik dosya okuma için eksozom teknik dosyası yazısındaki başlıklar benzer bir kontrol listesi sunar.
Kaynaklar
- Aboyans V, et al. 2017 ESC Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Peripheral Arterial Diseases. Eur Heart J. 2018. doi:10.1093/eurheartj/ehx095
- Aboyans V, et al. 2024 ESC Guidelines for the management of peripheral arterial and aortic diseases. Eur Heart J. 2024. doi:10.1093/eurheartj/ehae179
- European Society for Vascular Surgery (ESVS) Clinical Practice Guidelines on the Management of Abdominal Aorto-iliac Artery Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019. doi:10.1016/j.ejvs.2018.09.020
- Rosenfield K, et al. 2023 ACC/AHA Guideline for the Management of Patients With Chronic Coronary Disease (karotis ve periferik bölümler için çapraz referans). Circulation
- VascularVita ürün kapsamı: Anjioplasti ürün grupları